Q
与PCR实验室建设相关的指导文件有哪些?
A
与PCR实验室建设的指导文件主要要四份,pcr实验室净化方案,分别是:
1)
《机构管理条例》
2)
《机构临床实验室管理办法》
3)
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
4)
《机构临床基因扩增实验室管理办法》
Q
PCR实验室分区能杜绝污染吗?
A
PCR实验室要想完全杜绝气溶胶污染,除了要设计合理的分区,还需要洁净空气处理系统和排风系统的平衡来保证每个功能分区相对压差和正确的气流组织才能做到。
2)审查PCR实验室净化 的施工现场的电气质量是否可靠,合理布设线路,确保建筑电气设备装置的实用性。
3)屋面需要预留地基标高部分,认真核对现场施工图纸的设计方案,现场监督安装水箱、电梯管线、避雷设施、机房电源等工程设施,确保达到PCR实验室净化 实体规范要求。
4)施工前要做好管道防护敷设的技术指导工作,确保外包现场施工单位管道安装总体质量技术达到要求。
科学规范管理施工技术及管理措施方法,pcr实验室净化设计,才能为PCR实验室净化的现场施工把好质量关,为PCR实验室净化 领域规范化管理实现正常运维奠定了可靠性的质量及净化车间技术的可持续发展保障。
PCR实验室的相关设置
要完成一组PCR实验,通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程。
这4个实验过程的实验用房应相邻布置,组成一个独立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
PCR实验室整体平面布局某医院PCR实验室平面布局如图1所示,整个区域有一个公用走廊,每个独立实验区设有专门的缓冲区。通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
试剂准备区该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。
试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。
试剂准备区配备有2~8°C冰箱和-80°C冰箱,计算冷负荷时,需要将它们计算在内。
房间的面积宜控制在15m2~20m2。本区的压力梯度要求为:相对正压状态,以防止外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染。
标本制备区该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。
标本制备区配备有2~8°C冰箱和-20°C冰箱,衡水pcr实验室净化,计算冷负荷时,需要将它们计算在内。在标本制备区,还需要配备生物安全柜,用于进行提取核酸的操作。